ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)总结各工业发达国家质量管理经验而制定的,是在考虑利益、成本和风险的基础上,对质量加以控制使质量最佳化的动态增值的管理资源。
ISO9001标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
ISO9000标准系列包括四个核心标准,一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。这四个核心标准为:ISO9000(基础和术语)、ISO9001(认证要求)、ISO9004(持续改进指南)和ISO19011(审核指南)。
ISO9001:2015主要变化如下:
—采用ISO/IEC导则 第一部分 ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构;
—采用基于风险的思维;
—更少的规定性要求;
—对成文信息的要求更加灵活;
—提高了服务行业的适用性;
—更加强调组织环境;
—增强对领导作用的要求;
—更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
标准延伸:
—GB/T50430-2017 工程建设施工企业质量管理体系规范
—GJB9001C-2017 国家军用标准质量管理体系要求
—IATF16949:2016 汽车行业质量管理体系要求
—ISO22163:2017 轨道交通行业质量管理体系要求
—AS9100D 航空行业质量管理体系要求
—ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系
—TL9000 电讯行业质量管理体系
—ISO20000:2018 信息技术服务管理体系
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