QC 080000 是 ISO/IEC 62473 的俗称，是全球首个针对有害物质过程管理（Hazardous Substances Process Management, HSPM）的国际标准。其核心是帮助企业建立体系，确保产品在设计、生产、销售等环节中，对有害物质（如铅、汞、镉等）进行有效控制，符合环保法规和客户要求。

1. 标准起源与背景

制定机构：由国际电工委员会（IEC）和国际标准化组织（ISO）联合制定，基于 ISO 9001 质量管理体系框架延伸而来。

适用场景：电子、电气、汽车制造等对有害物质管控严格的行业，尤其应对欧盟《 RoHS 指令》、中国《电子信息产品污染控制管理办法》等法规要求。

2. QC 080000 体系的核心要求

1）有害物质管理政策

企业需制定明确的 HSPM 方针，承诺符合法规及客户要求，并形成文件化体系。

2）组织与职责

明确各部门在有害物质管控中的职责（如采购部负责供应商筛选，生产部负责制程控制）。

3）供应商管理

要求供应商提供有害物质检测报告，并定期审核其管控能力。

4）过程控制

从原材料采购、生产到成品交付，建立防止有害物质污染的流程（如分区存放、设备清洁）。

5）监测与改进

通过检测（如 XRF 光谱分析）验证产品符合性，对不符合项采取纠正措施。

3. 与其他标准的关联

与 ISO 9001 的关系：QC 080000 并非独立标准，而是基于 ISO 9001 增加了有害物质管控的特殊要求，企业通常需先通过 ISO 9001 认证。

与 RoHS 的区别：RoHS 是法规，规定产品中有害物质的限量；QC 080000 是管理体系，确保企业有能力持续符合 RoHS 等法规要求。