1. 标准变化介绍
国际标准化组织（ISO）于2023年7月25日发布了新的铁路行业质量管理体系全球标准《ISO 22163:2023 铁路应用—铁路质量管理体系—ISO 9001:2015和在铁路行业应用的具体要求。认证标准从ISO/TS 22163:2017已经升级为ISO 22163:2023。欧洲铁路行业协会（UNIFE）也已经于2023年9月13日发布了新版IRIS认证®绩效评估:2023（IRIS Certification® Performance Assessment:2023）。认证规则从IRIS Certification® Conformity Assessment:2020已经升级为IRIS Certification® Performance Assessment:2023。
2. ISO 22163:2023换版审核时间安排
1）初次认证审核：
2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017执行认证审核;
2024年1月1日起，只能按照新版标准（ISO 22163:2023）执行认证审核。
2）换证审核（复评）：
2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017执行换证审核；
2024年4月1日起，只能按照新版标准（ISO 22163:2023）执行换证审核（也是换版审核）。
3）监督审核：
2024年4月1日前，只能按照ISO/TS 22163:2017执行监督审核；
2024年4月1日~2024年10月1日期间：可以按照ISO/TS 22163:2017执行监督审核，也可以按新版标准（ISO 22163:2023）执行换版审核；
2024年10月1日起，只能按照新版标准（ISO 22163:2023）执行换版审核。
3. ISO 22163:2023标准主要变化
—简化了范围；
—修订了第3条中的术语和定义；
—原第6.4小节“业务规划”移至第4.1.1小节；
—新增关于“社会责任”的第4.1.2款；
—修改了第7.2.1款“能力--补充”；
—原第8.11款“创新管理”移至第8.1.1.1款；
—项目审查管理“从原8.1.3.7项目沟通管理”子条款中分离出来，成为新的8.1.3.11子条款；
—原第8.1.4 款 “配置管理”和第8.1.5 款 “变更管理”合并为第8.1.4 款“配置管理和变更控制”；
—产品安全要求已纳入质量要求；
—在8.8中明确了可靠性、可用性、可维护性、安全性和生命周期成本的要求；
—增加了绩效指标与关键绩效指标的概念；
—修订了绩效指标；
—增加了关于“过程清单”的附件 A；
—增加了关于“产品和服务要求的下级概念”的附件 B；
—增加了关于“绩效指标”的附件 C。
4. ISO22163十大KO项变化
1）相关方需求管理（新增）
2）过程评审（新增）
3）绩效指标管理（新增）
4）风险管理-补充
5）人员能力管理-补充
6）产品和服务要求的更改管理-补充
7）EPPPS管理
8）首件检验（FAI）管理
9）特殊过程管理
10）变更管理
